食药监总局回应脑白金含褪黑素适量服用无害

nimen

     2月19日，有报道称保健品脑x金广告宣称的助眠成分其实是褪黑素、褪黑素乃激素副作用不比安定药物少。第二日，脑白金创始人史玉柱发微博称说褪黑素比安眠药毒副作用大，毫无根据，自己吃了18年。这篇长微博阅读数超过了20万。此后，有关脑白金含有褪黑素的话题引起友和媒体的进一步关注。人民记者从国家食品药品监督管理总局了解到，目前，我国允许褪黑素作为保健北京中科皮肤病医院食品原料使用，并批准了相关产品。食药监总局表示，今后将加强已批准产品的上市后监管和广告审查，强化对相关生产经营企业的监督检查和抽检监测，加大对违法添加褪黑素行为的打击力度。

    食药监总局：适量食用褪黑素类产品不会对人体健康产生危害

    褪黑素到底是何种物质？是否如报道所称褪黑素不仅无法改善睡眠，而且长期大剂量服用，还会导致一系列不良反应？食药监总局作出了解释：褪黑素（melatonin），又名松果体素、黑细胞凝集素，化学名称为N-乙酰-5-甲氧基色胺，是一种含吲哚环的化合物。主要是由哺乳动物和人类的松果体分泌产生的一种胺类激素，在生物体中的含量水平随每天时间的不同而变化。国中科白癜风看皮肤病更专业内外关于褪黑素生物学功能的研究表明，其具有调节生物节律、改善睡眠等功能。目前关于褪黑素毒理学的研究结果表明，没有发现褪黑素存在明确的毒性问题，适量食用褪黑素类产品不会对人体健康产生危害。

    食药监总局表示，目前，我国允许褪黑素作为保健食品原料使用，并批准了相关产品。为保证产品质量与安全，同时规定褪黑素每日推荐食用量为1-3mg，保健功能限定为改善睡眠。褪黑素原料纯度须达到99.5%以上。含褪黑素保健食品的生产企业必须获得保健食品生产许可，生产条件及生产过程须符合保健食品良好生产规范要求。

    据介绍，与我国相比，国际上褪黑素类产品的推荐用量范围较宽。在美国，作为膳食补白癜风检查到中科充剂管理，每日推荐用量范围为0.25-10mg；在加拿大，作为天然健康产品原料使用，成人每日推荐用量范围为0.5-10mg。

    食药监总局：将加大对违法添加褪黑素行为的打击力度

    针对脑白金含有褪黑素的说法，食药监总局回复本记者表示，脑白金胶囊、口服液，原名为脑白金，是不同剂型的复合产品，由原卫生部于1997年批准，批准文号为卫食健字（1997）第723号。注册申请人为珠海康奇有限公司。保健功能为改善睡眠、润肠通便。胶囊主要原料为褪黑素、淀粉，口服液主要原料为低聚糖、山楂、茯苓、水。其中褪黑素含量：3mg/粒。食用方法为每日1次，每次1粒，60岁以上每次2粒（可根据自身情况中科白癜风抗复发治疗调整用量0.5-2粒）。该产品申报注册时，经原卫生部食品卫生评审委员会审评，产品经毒理学、功能学试验验证，符合有关要求。褪黑素每日推荐食用量基本符合我国相关标准。

    食药监总局表示，将进一步加强褪黑素类保健食品注册管理及生产经营监管。严格审评审批，保证注册产品安全与质量。加强已批准产品的上市后监管和广告审查，强化对相关生产经营企业的监督检查和抽检监测，加大对违法添加褪黑素的行为的打击力度，规范生产经营行为，净化市场环境。

    同时，食药监总局表示将加强宣传、普及褪黑素研究现状、科学共识以及我国和国外褪黑素产品管理情况等信息，使公众客观理性的认识褪黑素及其产品，合理选择，理性消费。

    (原标题：食药监总局回应脑白金褪黑素含量报道)

责任编辑:雨蝶

共1页香港撞船事故死亡人数升至38人4日全港哀悼